Jensen, Michael Bech,Hansen, Birthe Lykkegaard,Kornfelt, Troels
申请号:
ES10181033
公开号:
ES2653555T3
申请日:
2003.06.20
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
A composition comprising an activated Factor VII polypeptide and a combination of mannitol and a saccharide selected from the group consisting of sucrose, dextrose, lactose, maltose, trehalose, cyclodextrins, maltodextrins and dextrans; said composition having a moisture content not exceeding 3%; wherein the activated Factor VII polypeptide is present in a concentration of 0.6 mg / ml to 10.0 mg / ml; Mannitol is present in a concentration of 5 mg / ml to 55 mg / ml; the saccharide is present in a concentration of 5 mg / ml to 55 mg / ml; and the weight ratio between mannitol and saccharide (mannitol: saccharide) is 20: 1 to 1: 5.Una composición que comprende un polipéptido del Factor VII activado y una combinación de manitol y un sacári-do seleccionado a partir del grupo que consiste en sacarosa, dextrosa, lactosa, maltosa, trealosa, ciclodextrinas, maltodextrinas y dextranos; teniendo dicha composición un contenido en humedad no superior al 3%; en donde el polipéptido del Factor VII activado está presente en una concentración de 0,6 mg/ml a 10,0 mg/ml; el manitol está presente en una concentración de 5 mg/ml a 55 mg/ml; el sacárido está presente en una concentración de 5 mg/ml a 55 mg/ml; y la relación en peso entre el manitol y el sacárido (manitol:sacárido) es de 20:1 a 1:5.