Disclosed is a sustained-release pharmaceutical composition containing pramipexole or a pharmaceutically acceptable salt thereof and, more particularly, a pharmaceutical composition that uses a stabilizer for inhibiting production of related substances caused by additives and greatly enhances stability. The pharmaceutical composition shows an effectively controlled dissolution profile, realizing its usefulness in the manufacture of pramipexole-containing sustained-release preparations in various dosage forms easy for drug release control includes a stabilizer to minimize impurity production of the drug-containing products during drug storage, remarkably improving chemical stability and thereby eliminates a need for separate studies on the physical chemical structure analysis and/or on the toxicological effects of the corresponding impurities.Linvention concerne une composition pharmaceutique à libération prolongée contenant du pramipexole, ou lun de ses sels pharmaceutiquement acceptables, et plus particulièrement une composition pharmaceutique contenant un agent de stabilisation servant à inhiber la production de substances apparentées en raison de la présence dadditifs et améliorant grandement la stabilité. La dissolution de la composition pharmaceutique est efficacement régulée, ce qui permet de préparer facilement des préparations à libération prolongée contenant du pramipexole sous diverses formes galéniques. En outre, la composition pharmaceutique contient un agent de stabilisation servant à minimiser la production des impuretés issues des produits médicamenteux pendant son stockage et améliorant grandement la stabilité chimique, ce qui permet déviter de mettre en œuvre des études séparées portant sur lanalyse de la structure physico-chimique et/ou sur les effets toxicologiques des impuretés correspondantes.
