КОХЕРУС БАЙОСАЙЕНСИС, ИНК.;COHERUS BIOSCIENCES, INC.
发明人:
Mark,Марк,Robert, W.,Роберт В.
申请号：
EA201590518
公开号：
EA029215B1
申请日:
2013.09.06
申请国别(地区):
EA
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to an aqueous, buffered pharmaceutical composition comprising adalimumab； a buffer comprising histidine only； and a stabilizer consisting of an amino acid selected from glycine, arginine, methionine； wherein the composition is free of polyol and has a pH from 5 to 6. The invention further relates to an aqueous, buffered pharmaceutical composition comprising adalimumab； a buffer consisting of histidine only； and a stabilizer consisting of polyol； wherein the composition is free of an acid other than histidine and has a pH from 5 to 6. The invention also relates to an aqueous, buffered pharmaceutical composition comprising adalimumab； a buffer consisting of histidine only； and a stabilizer consisting of: (a) an amino acid selected from glycine, arginine and methionine, and (b) polyol, wherein the composition has a pH from 5 to 6.Изобретение относится к водной буферной фармацевтической композиции, содержащей адалимумаб； буфер, содержащий только гистидин； и стабилизатор, состоящий из аминокислоты, выбранной из глицина, аргинина, метионина； где композиция не содержит полиол и имеет pH от 5 до 6. Изобретение также относится к водной буферной фармацевтической композиции, содержащей адалимумаб； буфер, состоящий только из гистидина； и стабилизатор, состоящий из полиола； где композиция не содержит кислоту, отличную от гистидина, и имеет pH от 5 до 6. Изобретение также относится к водной буферной фармацевтической композиции, содержащей адалимумаб； буфер, состоящий только из гистидина； и стабилизатор, состоящий из: (a) аминокислоты, выбранной из глицина, аргинина и метионина； и (b) полиола, где композиция имеет pH от 5 до 6.
