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注射用环磷腺苷配制工艺
专利权人:
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
发明人:
朱文玉,朱永杰,白宗锋,陈永强,陈水库,任立志,程功华,李学芹,丁红强
申请号:
CN201210550484.8
公开号:
CN103006552A
申请日:
2012.12.18
申请国别(地区):
CN
年份:
2013
代理人:
摘要:
本发明公开一种环磷腺苷注射液的配制工艺,提供一种成本低、收率高,成品质量更加稳定的配制工艺:(1)取配制量50%的注射用水,降温至40℃以下,加入甘露醇,搅拌使其完全溶解,加入配制量0.3%(W/V)的药用炭,搅拌均匀,静置30分钟,脱炭过滤,降温至20℃以下;(2)将无水环磷腺苷加入步骤(1)所得滤液中,边搅拌边滴加10%的氢氧化钠溶液使无水环磷腺苷完全溶解,调溶液pH值至5.8~6.2;(3)补加20℃以下的注射用水至1000ml,搅拌均匀,复测pH值为5.8~6.2,依次经0.45um、0.22um微孔滤膜过滤,送检半成品合格后,交灌装工序,该配置工艺增强了产品的市场竞争力,便于产品的市场销售,值得推广。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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