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注射用卡络磺钠配制工艺
专利权人:
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
发明人:
朱文臣,陈水库,朱永杰,白宗锋,朱松林,黄占海,方水霞
申请号:
CN201210551637.0
公开号:
CN102961330A
申请日:
2012.12.19
申请国别(地区):
CN
年份:
2013
代理人:
摘要:
本发明公开一种卡络磺钠注射液的配制工艺,克服以往卡络磺钠注射液传统配制工艺的缺陷,提供一种成本低、收率高,成品质量更加稳定的配制工艺:(1)将甘露醇加入约配制量25%的注射用水中,加热使其完全溶解,加入配制量0.2%(W/V)的药用炭,煮沸30分钟,脱炭过滤;(2)取配制量30%的注射用水,冷却至40℃以下,加入无水卡络磺钠,搅拌使其完全溶解,将溶液加入甘露醇滤液中混合均匀;(3)用10%的氢氧化钠溶液调节药液PH值至5.5~6.0,加注射用水至配制量,搅拌均匀,复测PH值在5.5~6.0,依次经0.45μm、0.22μm微孔滤膜过滤,送检半成品合格后,交灌装工序,该配置工艺增强了产品的市场竞争力,便于产品的市场销售,值得推广。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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