注射用泮托拉唑钠配制工艺

• 收藏
• 分享

专利权人:

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

发明人:

白宗锋,朱永杰,张新鲜

申请号：

CN201010281487.7

公开号：

CN101961309B

申请日:

2010.09.15

申请国别(地区):

CN

年份:

2012

代理人:

摘要：

本发明涉及一种注射用泮托拉唑钠的配制工艺(配制方法)，克服以往注射用泮托拉唑钠传统配制工艺的缺陷，提供一种成本低、收率高，成品质量更加稳定的配制工艺：(1)按处方量100％投料，将甘露醇加入约配制量15％的注射用水中，搅拌溶解，加入配制量0.2％(W/V)的药用炭，煮沸30分钟，脱炭过滤，放凉至10～20℃，溶液充氮(氮气压力0.3-0.5Mpa)备用；(2)取约配制量60％的10～20℃注射用水，充氮(氮气压力0.3-0.5Mpa)，加入依地酸二钠，充分溶解后，再加入泮托拉唑钠，搅拌至完全溶解，加入配制量0.1％(W/V)的药用炭，搅拌均匀，静置20分钟，脱炭过滤；(3)上述滤液混合后，充氮保护(氮气压力0.3-0.5Mpa)，用10％氢氧化钠溶液调pH值至10.0～10.8，用10～20℃注射用水加至配制量，搅拌均匀，复测pH值应为10.0～10.8，分别经0.45μm、0.22μm滤芯的过滤器过滤，送检半成品合格后，交灌装工序；按该配制工艺生产的成品质量更加稳定，且生产成本明显降低，有利于大批量生产，市场前景好，值得推广。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/