pharmaceutical formulation for oral administration, method of preparing the pharmaceutical formulation for oral administration and hard capsule composite formulation containing tamsulosin hydrochloride
BENJAMIN JOON LEE,JAE HO KIM,JAE HYUN PARK,JIN CHEUL KIM,JONG SOO WOO,YONG IL KIM
申请号：
BR112019002635
公开号：
BR112019002635A2
申请日:
2017.08.11
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention provides: a pharmaceutical preparation for oral administration with a controlled dissolution rate, the preparation comprising extended release pellets containing tamsulosin hydrochloride, wherein extended release pellets comprise (i) a tamsulosin hydrochloride, ( ii) hydroxypropyl methylcellulose (hpmc), (iii) an acid resistant acrylic polymer, and (iv) two or more types of insoluble diluents； and a preparation method for them. According to the present invention, the extended release pellets containing tamsulosin hydrochloride of a predetermined size can be reproducibly produced, thereby controlling the release rate and reducing the size of the pellets, thereby enhancing drug adhesion.a presente invenção fornece: uma preparação farmacêutica para administração oral com uma taxa de dissolução controlada, sendo que a preparação compreende péletes de liberação prolongada que contêm cloridrato de tansulosina, em que os péletes de liberação prolongada compreendem (i) um cloridrato de tansulosina, (ii) hidroxipropil metilcelulose (hpmc), (iii) um polímero de acrila resistente a ácido, e (iv) dois ou mais tipos de diluentes insolúveis； e um método de preparação para os mesmos. de acordo com a presente invenção, os péletes de liberação prolongada que contêm cloridrato de tansulosina com um tamanho predeterminado podem ser produzidos de modo reproduzível, controlando assim a taxa de liberação e reduzindo o tamanho dos péletes, aprimorando assim a adesão ao fármaco.
