Pharmaceutical formulation for oral administration with controlled release rate, including tamsulosin hydrochloride-containing sustained release pellets
The present invention relates to a pharmaceutical preparation for oral administration with controlled dissolution rate, comprising a tamsulosin hydrochloride-containing sustained release pellet, wherein the sustained release pellet comprises (i) tamsulosin hydrochloride, (ii) hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) (Iii) an acid-resistant acrylic polymer, and (iv) a pharmaceutical formulation for oral administration comprising two or more insoluble diluents, and a method for producing the same, thereby containing tamsulosin hydrochloride having a specific size Sustained release pellets can be produced with reproducibility, not only controlling the release rate, but also reducing the size and increasing compliance.タムスロシン塩酸塩含有徐放性ペレットを含む、溶出率が制御された経口投与用薬剤学的製剤に係り、該徐放性ペレットは、(i)タムスロシン塩酸塩、(ii)ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、(iii)耐酸性アクリル重合体、及び(iv)2種類以上の不溶性希釈剤を含む経口投与用薬剤学的製剤、及びその製造方法を提供し、それにより、特定サイズを有するタムスロシン塩酸塩含有徐放性ペレットを再現性あるように生産可能であり、放出速度を制御するだけではなく、その大きさを低減させ、服薬順応度を高めることができる。