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注射用核黄素磷酸钠冻干工序新工艺
- 专利权人:
- 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
- 发明人:
- 朱永杰,白宗锋,孟全新,云小利,武东亮
- 申请号:
- CN201310491798.X
- 公开号:
- CN104546465A
- 申请日:
- 2013.10.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明为注射用核黄素磷酸钠冻干工序新工艺,属生物医药技术领域,主要解决注射用核黄素磷酸钠冻干过程中的西林瓶破损严重,产品废品率高的问题,提供一种成本低、废品率低,成品质量更加稳定的冻干工序工艺,主要技术要点为:(1)将制品温度降至-35℃以下,保冷约35分钟,保证制品完全冻结。(2)当冷凝器降温至-45℃±5℃、抽真空至20Pa左右时,设定升华温度(-10℃),开启电加热,温度升高速度控制在0.5℃/h。(3)待制品温度达到40℃时,保温约2.5小时,制品晶形饱满匀细,箱内压力不再明显增大时,在压力为6Mpa状态下全压塞出箱。按该工艺生产的成品质量更加稳定,成本明显降低,市场前景好,值得推广。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/