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一种注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法
- 专利权人:
- 哈药集团三精制药有限公司
- 发明人:
- 芦传有,赵冬艳,范宁,房磊,金炎,俄丽丹
- 申请号：
- CN201510895150.8
- 公开号：
- CN105362237A
- 申请日:
- 2015.12.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供的是一种注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法。以盐酸罗沙替丁醋酸酯为原料，以甘氨酸、甘露醇、亚硫酸钠、依地酸二钠为辅料，配制成药液后经超滤过滤，药液经冷冻干燥制备成冻干制剂。制备成的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于由胃溃疡，应激性溃疡，出血性胃炎引起的上消化道出血及麻醉前给药。本发明方法提高了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯溶液的稳定性，在配制、分装以及冻干过程中，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯有关物质明显下降，含量无明显变化，制备的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯制剂在运输和贮存过程中稳定性良好。本发明提供的制备方法工艺简单、能耗低、操作方便，按照本发明的方法得到的产品品质优良，疗效确切，质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
