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一种注射用埃索美拉唑钠及其制备方法
- 专利权人:
- 上海秀新臣邦医药科技有限公司
- 发明人:
- 陈霓祥,沈莹,宋晓丽,杜狄峥
- 申请号：
- CN201510650398.8
- 公开号：
- CN105147624A
- 申请日:
- 2015.10.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用埃索美拉唑钠的制备方法，包括：步骤1：在注射用水中，加入依地酸二钠，搅拌至完全溶解；步骤2：加入埃索美拉唑钠及1-5mol/L的氢氧化钠溶液，搅拌至完全溶解，使体系pH为10.5-12.0；步骤3：用注射用水定容，搅拌使药液混合均匀；步骤4：过滤除菌，灌装；步骤5：冷冻干燥：在-50到-30℃下预冻2-4小时，然后在-15℃到0℃下进行2-12小时的一次升华，在20-40℃下进行2-12小时的二次升华，期间控制真空度不超过0.50mbar，最终得到所述注射用埃索美拉唑钠，其是一种稳定性更高、配制过程出现问题少，在实际应用过程中更优化的注射用埃索美拉唑钠。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
