A pharmaceutical composition comprising a crystalline polymorph of 5- (2 - {[6- (2,2-difluoro-2-phenylethoxy) hexyl] amino} -1- (R) -hydroxyethyl) -8-hydroxyquinoline- 2 (1H) -one and a pharmaceutically acceptable carrier, in which the crystalline polymorph is a polymorph hydrate and the polymorph hydrate has: a) a powder X-ray diffraction pattern (XRPD) with peaks at 13.3, 16 , 1 and 19.2 degrees 2θ (± 0.1 degrees 2θ)； and / or b) a differential scanning calorimetry (DSC) curve showing a first endothermia in the range of 75-120 ° C (± 5 ° C) and a second endothermia with a start at 190 ° C (± 1 ° C ).Una composición farmacéutica que comprende un polimorfo cristalino del heminapadisilato de la 5-(2-{[6-(2,2-difluoro-2-feniletoxi)hexil]amino}-1-(R)-hidroxietil)-8-hidroxiquinolin-2(1H)-ona y un vehículo farmacéuticamente aceptable, en la que el polimorfo cristalino es un polimorfo hidrato y el polimorfo hidrato tiene: a) un patrón de difracción de rayos X en polvo (XRPD) con picos a 13,3, 16,1 y 19,2 grados 2θ (± 0,1 grados 2θ)； y/o b) una curva de calorimetría diferencial de barrido (DSC) que muestra una primera endotermia en el intervalo de 75-120 °C (± 5 °C) y una segunda endotermia con un inicio a 190 °C (± 1 °C).
