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SULFOALKYL ETHER CYCLODEXTRIN COMPOSITIONS
专利权人:
CYDEX PHARMACEUTICALS INC;サイデックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド
发明人:
ANTLE VINCENT,アントレ ビンセント
申请号:
JP2018003317
公开号:
JP2018052991A
申请日:
2018.01.12
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide compositions containing sulfoalkyl ether cyclodextrin (SAE-CD) of high purity, which inhibits decrease in shelf-life and potency of a drug due to the impurities in a composition of SAE-CD known as a drug stabilizer.SOLUTION: The SAE-CD composition of the invention comprises a sulfoalkyl ether cyclodextrin whose average degree of substitution is 4.5-7.5, and a phosphate less than 100 ppm, where the composition has an absorption of less than 0.5 A.U. due to a drug-degrading agent, as determined by ultraviolet/visible spectrophotometry of a solution of the SAE-CD composition (300 mg/ml) at a wavelength of 245-270 nm in a photocell of 1 cm light path.SELECTED DRAWING: None【課題】薬物安定化剤として知られているスルホアルキルエーテルシクロデキストリン(SAE-CD)の組成物中に存在する不純物による、薬物の有効期間および効力減少が抑えられた、高純度SAE-CD組成物の提供。【解決手段】4.5~7.5の平均置換度を有するスルホアルキルエーテルシクロデキストリンおよび100ppm未満のリン酸塩を含む、SAE-CD組成物であって、該SAE-CD組成物が1cm光路長を有するセル中で、溶液1mL当たり300mgのSAE-CD組成物を含有する水溶液について、245nm~270nmの波長で紫外/可視分光光度法により決定される0.5A.U.未満の薬物分解剤の吸収を有する、SAE-CD組成物。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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