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一种氧氟沙星注射液的制备方法
- 专利权人:
- 湖北潜江制药股份有限公司
- 发明人:
- 谭绍凡
- 申请号：
- CN202010348412.X
- 公开号：
- CN111317713A
- 申请日:
- 2020.28.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种氧氟沙星注射液的制备方法,包括以下步骤:步骤S1:取注射用水置于配液罐中,加入氧氟沙星、丙二醇,搅拌,再加入浓盐酸,继续搅拌至形成澄清且呈黄绿色的液体,形成溶液A;步骤S2:再将甘露醇、乙二胺四乙酸二钠加入注射用水中,搅拌溶解,形成溶液B;步骤S3:将溶液A和溶液B混合搅拌,采用pH调节剂调节pH至3.5‑5.0,形成溶液C;步骤S4:加入注射用水定容,然后投入针用碳脱色后过滤、灌装、灭菌后包装形成氧氟沙星注射液;制备中,各药物使用量的配比如下:每1000ml注射液含氧氟沙星50‑100g、丙二醇50‑100ml、浓盐酸5‑10ml、甘露醇5‑10ml、乙二胺四乙酸二钠0.5‑1.0g、pH调节剂20‑50ml,余量为注射用水。本发明提供一种稳定性高、产品质量高的氧氟沙星注射液的制备方法。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
