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一种甲硝唑氯化钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 石家庄四药有限公司
- 发明人:
- 殷殿书,王立江,李士磊,赵亚宁,袁广锋,张煜玲
- 申请号：
- CN201910579075.2
- 公开号：
- CN110314133A
- 申请日:
- 2019.28.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种甲硝唑氯化钠注射液及其制备方法,其特征在于,每100ml注射液包含以下组分:(1)甲硝唑350mg‑700mg;(2)氯化钠600mg‑1100mg;(3)无水磷酸氢二钠35.0mg‑69.0mg;(4)无水柠檬酸12.0mg‑30.0mg,pH值5.4‑6.3,制备方法包括如下步骤:(1)在浓配罐中加入总配制体积25%‑40%新制注射用水,加入处方量的甲硝唑、氯化钠、无水磷酸氢二钠和无水柠檬酸,搅拌溶解后、过滤至稀配罐。(2)补加注射用水定容,搅拌混合均匀,检测含量、pH值、可见异物,合格后过滤、灌装,封口,121℃恒温灭菌12~15分钟。本发明制备的甲硝唑氯化钠注射液有效成分含量稳定,pH值稳定,有关物质含量低,产品质量和稳定性均得到提高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
