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一种氟康唑氯化钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 四川科伦药业股份有限公司
- 发明人:
- 付文贤,葛均友,徐娟,袁南南,刘文军,王亮,谭鸿波,刘思川,申元福
- 申请号：
- CN202110465090.1
- 公开号：
- CN113230208A
- 申请日:
- 2021.04.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种氟康唑氯化钠注射液及其制备方法，含有处方量的氟康唑、氯化钠，余量为注射用水，注射液的pH值为5.0～7.0，制备过程包括向稀配罐中加入占处方总量体积份80％～90％的注射用水，依次加入处方量的氯化钠、氟康唑，搅拌溶解；补加注射用水至处方全量，搅拌，取样检测；检查合格后过滤、灌装、封盖、灭菌、灯检、包装，本发明注射液处方中不含pH调节剂，不会引入杂质，确保产品符合规定，质量稳定，制备过程采用稀配法进行，简化制备工艺，无活性炭吸附过程，且去除钛棒过滤过程，避免使用活性炭和钛棒的后处理工序，在确保产品质量稳定的同时，可简化工艺、降低生产成本、保护环境。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
