KUCHIMANCHI, Kameswara, Rao,LOEW-BASELLI, Alexandra,SPOTTS, Gerald,OH, Myungshin,HALE, Michael, Don,WOLFSEGGER, Martin
申请号：
USUS2017/027309
公开号：
WO2017/180807A1
申请日:
2017.04.13
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要：
Systems and methods for providing a clotting factor VIII (CFVIII) dosing regimen include collecting two blood samples from a patient after an infusion of CFVIII and determining a CFVIII clearance based on the two blood samples, and determining if a patient has a half-life greater than a predetermined threshold. A pharmacokinetic (PK) profile of the patient is determined using a Bayesian model of pharmacokinetic profiles of sampled patients having similar body weight or age of the patient. A first weight is applied to the Bayesian model of pharmacokinetic profiles of sampled patients if the half-life of the patient is greater than the predetermined threshold, and a second weight, less than the first weight, is applied to the Bayesian model of pharmacokinetic profiles of sampled patients if the half-life of the patient is less than the predetermined threshold. A dosing regimen is determined for the patient based on the PK profile.L'invention concerne des systèmes et des méthodes permettant de générer un schéma d'administration du facteur de coagulation VIII (CFVIII) consistant à prélever deux échantillons de sang chez un patient après une perfusion de CFVIII, à déterminer le profil d'élimination du CFVIII d'après ces deux échantillons de sang, et à déterminer si la demi-vie du produit chez ledit patient est supérieure à un seuil prédéterminé. Le profil pharmacocinétique (PK) du produit chez le patient est déterminé en utilisant un modèle bayésien de profils pharmacocinétiques chez des patients sélectionnés ayant un poids corporel ou un âge similaire à celui du patient en question. Un premier poids est appliqué au modèle bayésien des profils pharmacocinétiques chez les patients sélectionnés si la demi-vie du produit chez le patient est supérieure au seuil prédéterminé, et un second poids, inférieur au premier, est appliqué au modèle bayésien des profils pharmacocinétiques chez les patients sélectionnés si la demi-vie du produit chez le patient est inférieure au seuil p
