KWON, TAEK KWANKR,권택관,IM, HO TAEKKR,임호택,KIM, YONG ILKR,김용일,PARK, JAE HYUNKR,박재현,WOO, JONG SOOKR,우종수
申请号：
KR1020160083025
公开号：
KR1020180003337A
申请日:
2016.06.30
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to a granule containing vitamin D or a derivative thereof which ensures uniformity and stability, and a composite capsule comprising the granules, raloxifene or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The present invention provides a method for preparing vitamin D granules which improves the content uniformity of an active ingredient in the preparation by producing granules similar to the particle size of the active ingredient using a wet granulation method. According to the preparation method, uniformity of the content of granules can be ensured even in mass production. The vitamin D granules prepared by the method of the present invention can be used in the form of granules or tablets, and in particular, can be applied to composite capsules of raloxifene and vitamin D.COPYRIGHT KIPO 2018본 발명은 균일성 및 안정성이 확보된 비타민 D 또는 그 유도체를 함유하는 과립 및 상기 과립과 라록시펜 또는 약학적으로 허용 가능한 그의 염을 포함하는 복합 캡슐제에 관한 것이다.본 발명은 습식조립 공정을 이용하여 활성성분의 입도와 유사한 과립을 제조함으로써 제제 내 활성성분의 함량 균일성을 개선한 비타민 D 과립의 제조방법을 제공한다. 상기 제조방법에 따르면 대량생산 시에도 과립의 함량 균일성을 확보할 수 있다. 본 발명의 제조방법에 의하여 제조된 비타민 D 과립은 과립 또는 정제 형태로 이용될 수 있으며, 특히 라록시펜과 비타민 D 의 복합 캡슐제에 적용될 수 있다.
