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一种氨基己酸注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 上海信谊金朱药业有限公司
- 发明人:
- 徐欣
- 申请号：
- CN201610105045.4
- 公开号：
- CN107115280A
- 申请日:
- 2016.02.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 胡美强`余化鹏
- 摘要：
- 本发明公开了一种氨基己酸注射液及其制备方法，该方法包括如下步骤：(1)在浓配罐中加入配制量50％的新煮沸的注射用水，加入氨基己酸，搅拌溶解；用苏州砂棒回滤至澄明后，滤入稀配罐中；(2)加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀，调节pH；(3)用苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜翅片回滤至澄明；(4)取样测试中间体含量和pH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；(5)贮液罐中的药液经多次0.22μm聚醚砜翅片过滤后，输入灌装缓冲罐供灌装；(6)灌封；(7)灭菌，灭菌温度为100℃，时间为30分钟。本发明采用了二次除菌过滤，全过程无菌，降低了药品的可见异物，保证了产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
