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一种对乙酰氨基酚注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 石家庄四药有限公司
- 发明人:
- 曲继广,崔雪妹,李建刚,闫永娜,焦翠欢,韩锡缜,刘晓娟,吴雷,杨亚贤,孙伶
- 申请号：
- CN201510027915.6
- 公开号：
- CN104586758B
- 申请日:
- 2015.01.20
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种对乙酰氨基酚注射液及其制备方法，其特征在于，先制备甘露醇浓配液并转移至稀配罐；再在浓配罐中用新制注射用水将磷酸氢二钠和盐酸半胱氨酸溶解，调节pH值至5.3～5.9后，投入对乙酰氨基酚，完全溶解后加入活性炭搅拌吸附，过滤，与甘露醇浓配液混合，定容，得稀配液；灌装，灭菌，灯检，包装。本发明中加入磷酸氢二钠，并在加入对乙酰氨基酚之前将磷酸氢二钠和盐酸半胱氨酸的混合溶液pH调节至合适的范围内，避免了在稀配时调节溶液pH值使对乙酰氨基酚处在过酸或者过碱的溶液中而水解，且在整个制备过程中不断通入氮气，有效的控制了特定杂质对氨基酚及其他杂质的产生；本发明制备的对乙酰氨基酚注射液有关物质含量低，产品质量和稳定性均得到提高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
