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复方氨基酸注射液及其制备方法、检测方法
- 专利权人:
- 四川科伦药物研究有限公司
- 发明人:
- 赵忠琼,杨蕾,何苗,王利春
- 申请号：
- CN201010513639.1
- 公开号：
- CN102440989A
- 申请日:
- 2010.10.13
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 张韬
- 摘要：
- 本发明公开一种复方氨基酸注射液，该注射液由盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、盐酸赖氨酸等组成，同时本发明还公开了复方氨基酸注射液(18AA)的制备方法，在保证产品质量的同时，具有节能、增效的特点；本发明通过对精密度、检测限、定量限和线性范围等反复验证，确定了清洗验证简便快速可靠的方法；并且本发明还根据离子色谱法原理，检测复方氨基酸注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠的残留量，以及亚硫酸氢钠降解产生的硫酸根离子，从而准确测定原料配比中投入的抗氧剂量，并根据测定结果判断原料配比工艺的稳定性；本发明提供的复方氨基酸注射液检测方法是一种在线衍生氨基酸含量测定方法，速度快，适合大生产的规模检验。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
