一种高浓度复合氨基酸注射液制备工艺
- 专利权人:
- 华仁药业股份有限公司
- 发明人:
- 齐乐
- 申请号：
- CN201310431392.2
- 公开号：
- CN103463013B
- 申请日:
- 2013.09.22
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 杨秉利
- 摘要：
- 本发明提供一种高浓度复合氨基酸注射液制备工艺，其特点是：包括（1）配制罐、管道预处理；（2）注射液配制工艺；（3）灌装；（4）灭菌；（5）包装。注射液配制工艺是根据不同氨基酸溶解度及溶解特点将其分组投料，于70℃水温下按难易程度分批溶解。待完全溶解后密闭配制罐，分别将浓配罐和稀配罐中空气抽出至罐内压力为负压，通入高纯氮气至罐内至压力为正压；同时用注射用水将钛棒中的活性炭反冲回浓配罐；然后，将浓配罐中药液通过钛棒除炭，转移至稀配罐，转移完成后用余下处方量的注射用水定容至全量。解决高浓度复合氨基酸注射液颜色发黄、色氨酸等含量下降过大以及储存期内氨基酸注射液质量不稳定的问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
