HOEKMAN, John, D.,SATTERLY, Kelsey, H.,DASHEVSKY, Inna,DAS, Aditya, R.,SHREWSBURY, Stephen, B.
申请号：
USUS2019/012424
公开号：
WO2019/136306A1
申请日:
2019.01.04
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要：
Methods are provided for treating OFF episodes in a patient with Parkinson's disease or a Parkinson syndrome, comprising administering to a subject with Parkinson's disease or a Parkinson syndrome experiencing an OFF episode an effective dose of a dry pharmaceutical composition comprising L-DOPA, wherein the dose is administered by an intranasal delivery device that provides, following intranasal administration, (a) a mean peak plasma levodopa concentration (Cmax) of at least 200 ng/mL, with (b) a mean time to Cmax (Tmax) of levodopa of less than or equal to 60 minutes. Dry pharmaceutical compositions of levodopa suitable for intranasal administration and unit dosage forms comprising the dry pharmaceutical compositions are also provided.La présente invention concerne des procédés de traitement d'épisodes OFF chez un patient atteint de la maladie de Parkinson ou d'un syndrome de Parkinson, comprenant l'administration à un sujet atteint de la maladie de Parkinson ou d'un syndrome de Parkinson subissant un épisode OFF d'une dose efficace d'une composition pharmaceutique sèche comprenant du L-DOPA, la dose étant administrée par un dispositif d'administration intranasale qui produit, après une administration intranasale, (a) une concentration plasmatique maximale moyenne de lévodopa (Cmax) d'au moins 200 ng/ml, avec (b) un temps moyen à Cmax (Tmax) de lévodopa inférieur ou égal à 60 minutes. L'invention concerne en outre des compositions pharmaceutiques sèches de lévodopa adaptées pour une administration intranasale et des formes pharmaceutiques unitaires comprenant les compositions pharmaceutiques sèches.
