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一种新的间苯三酚注射液制备方法
- 专利权人:
- 燃点(南京)生物医药科技有限公司
- 发明人:
- 秦勇,陈远东,高瑞雪,杨懿群,管祥明,朱燚
- 申请号：
- CN202011644769.9
- 公开号：
- CN114668716A
- 申请日:
- 2020.12.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2022
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及医药技术领域，公开了一种新的含间苯三酚和三甲基间苯三酚的注射液的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：每4ml注射液中含有以下重量比的组分：间苯三酚二水合物40mg、三甲基间苯三酚0.04mg、氯化钠40mg；称取80％处方量的注射用水，持续充氮并搅拌，依次加入处方量的间苯三酚、微粉化的三甲基间苯三酚、氯化钠，持续充氮搅拌至完全溶解；用浓盐酸调节pH至4.2±0.4，补充注射用水至全量；经微孔滤膜除菌过滤，灌装，121℃15分钟灭菌。本发明解决了三甲基间苯三酚极难溶以及因吸附而导致含量不合格的问题，同时因采用不锈钢微孔滤芯及乳胶材质管线，而降低了浸出物浸出的风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
