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一种注射用盐酸多西环素冻干剂及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏睿实生物科技有限公司
- 发明人:
- 孙万祥,吴雪亭,李玉钦,梁志寿,高慧丽
- 申请号：
- CN202111261730.3
- 公开号：
- CN113750056A
- 申请日:
- 2021.10.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种注射用盐酸多西环素冻干剂原料包括盐酸多西环素为100～200份，甘露醇为300～600份，亚硫酸氢钠为480～960份，pH调节剂和注射用水，并用pH调节剂调节注射液pH值至1.9～3.2；该制备方法包括注射液配制、调节pH值、过滤、预冻和干燥处理步骤而得到冻干剂，由于其中辅料使用较少，在较低温度下配液时间较短，不容易出现其他杂物质，有效成分含量较高；且在制备过程中不使用活性炭，降低使用物料成本，满足相关制剂法规要求；产品更加稳定，放置过程中含量降低不明显，有效期更长的优点；同时辅料用量减少混合时间较短，节约成本，避免一定的相容性问题，总杂低于其他类型的盐酸多西环素溶液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
