一种注射用奥拉西坦及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆药友制药有限责任公司
- 发明人:
- 喻義,王小霞
- 申请号:
- CN201310106256.6
- 公开号:
- CN104069074B
- 申请日:
- 2013.03.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种奥拉西坦冻干粉针剂及其制备方法。所述奥拉西坦冻干粉针剂是将奥拉西坦溶解于注射用水中,然后加入总体积的1.2%~2.0%(V/V)的乙醇,制成200~500mg/ml的奥拉西坦溶液,冻干而得。所述奥拉西坦冻干粉针剂通过加入适量的乙醇并结合特殊的冻干工艺,特别是用了特殊的预冻方式,制定了预冻工艺参数,使溶液的表面先结晶,避免了表面溶质积聚。本发明制备得到奥拉西坦冻干粉针剂基本不含辅料、复溶迅速、质量好、贮存稳定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心