包含右旋羟氧吡醋胺的冻干组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201810612380.2
- 公开号：
- CN110314138A
- 申请日:
- 2018.14.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种右旋羟氧吡醋胺冻干粉针剂,由右旋羟氧吡醋胺结晶化合物、冻干赋形剂、金属离子螯合剂、pH调节剂和注射用水制备溶液冻干而成。本发明右旋羟氧吡醋胺冻干粉针剂的稳定性好,冻干品复溶性好,冻前溶液外观澄清,冻干粉针剂的澄明度好,杂质含量低,稳定性好,质量可控。本发明采用特定的辅料配比结合特定的冻干工艺,制得的冻干制剂纯度可达到99.0%以上,同时水分可确保小于2.5%以下。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
