一种硼替佐米冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 山东新时代药业有限公司
- 发明人:
- 赵志全,郝贵周,邵杰,范锋,吴善霞
- 申请号:
- CN201310383198.1
- 公开号:
- CN104414982B
- 申请日:
- 2013.08.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种硼替佐米冻干粉针剂及其制备方法,所述的冻干粉针剂含硼替佐米和甘露醇,不含有机溶剂。其制备方法如下:硼替佐米溶解在甲醇中,加入甘露醇,分散均匀,干燥除去甲醇,得到硼替佐米甘露醇混合物;将此混合物加入注射用水中,搅拌完全溶解,氢氧化钠调节药液pH至4.0~7.0;配制好的溶液经0.22μm微孔滤膜过滤,得滤液;将滤液装入到注射剂瓶中,冷冻干燥,压塞,轧盖,包装,得到冻干粉针剂。本发明将甘露醇加入到硼替佐米的甲醇溶液中,使硼替佐米与甘露醇充分反应,完全形成复合物,大大提高了硼替佐米的溶解度,缩短了配药时间,且产品复溶迅速。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心