一种含右旋雷贝拉唑钠药物组合物冻干粉针及其制备方法
- 专利权人:
- 南京海纳医药科技股份有限公司
- 发明人:
- 张蓓蓓,邹巧根
- 申请号：
- CN201410439894.4
- 公开号：
- CN105395490B
- 申请日:
- 2014.08.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种含右旋雷贝拉唑钠药物组合物冻干粉针及其制备方法,其由2ml溶液制成,所述的溶液包含右旋雷贝拉唑钠10‑20mg、甘露醇30‑60mg、依地酸二钠0.5‑1mg和一种pH值调节剂氢氧化钠。该制剂中搅拌溶解过程温度为30℃以下,用氢氧化钠调节pH值至11.0‑12.0。采用本发明技术制备的右旋雷贝拉唑钠冻干制剂复溶时间较快,在放置过程中有关物质未见明显变化,质量更稳定,使用方便,而且制备工艺简单,适合大规模生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
