一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 四川汇宇制药有限公司
- 发明人:
- 胡和平,丁兆,刘云龙
- 申请号：
- CN201811017935.5
- 公开号：
- CN108992413A
- 申请日:
- 2018.09.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法,所述培美曲塞二钠(以培美曲塞计)和甘露醇的重量比为1:0.8~1:1.2,该制备方法将盐酸溶液和培美曲塞二钠同时溶解于注射用水中,然后调节药液pH至特定范围,再加入甘露醇,补加注射用水后再次调节药液pH至特定范围,然后选择特定的冻干温度和时长设定进行冻干,能够显著增强粉针剂的稳定性,减少杂质产生,极大的减少了患者的用药风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
