一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 北京鑫开元医药科技有限公司
- 发明人:
- 王志超,郎福双,郭琼颖,刘春梅,戴信敏
- 申请号:
- CN202011218048.1
- 公开号:
- CN112245386A
- 申请日:
- 2020.11.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于药物领域,尤其涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法,所述地塞米松磷酸钠注射液按重量百分比计,包括:地塞米松磷酸钠1.04%‑1.14%,二水枸橼酸钠2.56%‑2.598%,枸橼酸0.007%‑0.010%,余量为注射用水。本发明提供了一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法,本发明以二水枸橼酸钠和枸橼酸为辅料,避免了加入有机溶剂和抗氧剂带来的安全性问题,通过采用合适的二水枸橼酸钠用量和枸橼酸用量来保证制剂渗透压和pH值,制备工艺通过采用较低的配液温度、充氮以及除菌工艺来保证制剂的稳定性,解决了药物稳定性的问题。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心