您的位置: 首页 > 农业专利 > 详情页

PRÉPARATION POUR SOLUTION INJECTABLE DE PÉMÉTREXED SODIQUE ET SON PROCÉDÉ DE FABRICATION
专利权人:
日本化薬株式会社;NIPPON KAYAKU KABUSHIKI KAISHA
发明人:
SEKIGUCHI Ayami,関口綾美,IMAI Yoshihiro,今井義寛,SAKOU Hiroki,酒向弘毅
申请号:
JPJP2019/024427
公开号:
WO2019/244965A1
申请日:
2019.06.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
In medical sites, there is a demand for a ready-to-use (RTU) formulation having a solution form that is more convenient than a freeze-dried formulation since, for example, a troublesome dissolution step is unnecessary and administration is possible immediately after dilution. The present invention addresses the problem of providing an injection solution formulation which contains pemetrexed and in which generation of analogue substances is suppressed and solution coloring is suppressed in a preservation period. The present invention provides a manufacturing method for an injection solution formulation that contains pemetrexed disodium as an active ingredient, the manufacturing method including: (1) a step for preparing an injection solution by using a pemetrexed disodium-containing raw material; and (2) a step for loading the injection solution into a formulation container and then tightly stopping the container with a rubber stopper in an atmosphere in which the oxygen concentration in a gap part of the rubber stopper is 1 vol% or less, wherein the raw material contains 0.10% or less of a component having a relative retention time period (RRT) of 0.41±0.03 which uses, as an index, a retention time period (RT) of pemetrexed in a HPLC analysis.Dans les lieux de soins médicaux, il existe une demande pour une préparation prête à l'emploi se présentant sous la forme d'une solution qui est plus commode qu'une préparation lyophilisée puisque, par exemple, aucune étape de dissolution compliquée n'est nécessaire et que l'administration est possible immédiatement après dilution. La présente invention aborde le problème de la fourniture d'une préparation pour solution injectable qui contient du pémétrexed et dans laquelle la génération de substances analogues et la coloration de la solution sont évitées tout au long de la période de conservation. La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une préparation pour solution injectable qui contient du pémétrexed diso
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

匿名:登录

个人用户登录

找回密码

第三方账号登录

忘记密码

个人用户注册

必须为有效邮箱
6~16位数字与字母组合
6~16位数字与字母组合
请输入正确的手机号码

信息补充