一种左旋奥拉西坦注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆东泽医药科技发展有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201510510696.7
- 公开号：
- CN106692041A
- 申请日:
- 2015.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种左旋奥拉西坦注射剂，其特征在于：它是以左旋奥拉西坦、甘油、甘露醇、维生素、乙二胺四乙酸为原辅料，通过浓配、稀配、灌封、灭菌，检验包装步骤制得；其中所述原辅料的用量为重量百分比的左旋奥拉西坦72%~78%，甘油12%~16%，甘氨酸7%~13%，维生素C 1%~5%，乙二胺四乙酸2%~7%；依照本发明所制得的左旋奥拉西坦注射剂具有储存过程中产品不易被氧化、灭菌过程中杂质增加量仅为0.02%，稳定性好，有效期长达18个月以上，有效期内产品杂质少，其总杂质低于0.26%，产品主药溶解性好，不溶性微粒检查均小于25μm,制备工艺简单可行，值得市场推广。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
