FORMA FARMACEUTICA EN PELICULA QUE CONTIENE TADALAFILO EN FORMA DE BASE LIBRE CON POLIMERO DE POLIETILENGLICOL Y/O POLIMERO DE VINIL PIRROLIDONA COMO ESTABILIZANTE DE DISPERSION.
The present invention relates to a film preparation for oral administration, containing tadalafil free base, and a preparation method therefor. By adding a polyethylene glycol-based polymer and/or a vinyl pyrrolidone-based polymer as a dispersion stabilizer, it is possible to: maximize the dispersion stability of tadalafil free base in a film by using a small amount without inducing a specific odor or taste which can occur when using other dispersion stabilizers known in the relevant art； provide a film having an extremely low rate of tadalafil free base particle reaggregation； and remarkably reduce the amount of bubbles during a preparation process.La presente invención se refiere a una preparación en película para administración oral, que contiene tadalafilo en forma de base libre y a un método de preparación de la misma. Al adicionar un polímero de polietilenglicol y/o un polímero de vinil pirrolidona como estabilizante de dispersión, es posible: maximizar la estabilidad de la dispersión del taladafilo, en su forma de base libre, en una película mediante el uso de una pequeña cantidad sin inducir el olor o sabor específico que pueden presentarse cuando se utilizan otros estabilizantes de dispersión conocidos en la técnica pertinente； proporcionar una película que tiene una velocidad muy baja de reagregación de partículas de taladafilo base libre； y reducir de manera notable la cantidad de burbujas durante el proceso de preparación.
