JEON, Hong Ryeol,KWON, Do-Woo,LEE, Bong-Sang,PARK, Su-Jun,CHA, Bong-Geun,KIM, Jun-Ki,HAN, Jiyeong,KIL, Myeongcheol
申请号：
CL2015003004
公开号：
CL2015003004A1
申请日:
2015.10.08
申请国别(地区):
CL
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present disclosure relates to a film formulation for oral administration, containing tadalafil free base and a method of preparing the same, and a film may be provided with maximized dispersion stability of tadalafil free base in the film by the addition of a dispersion stabilizing agent in small amounts without unique fragrance or favor that may appear when other dispersion stabilizing agents known in the art are used, and an extremely low likelihood that a reagglomeration phenomenon of tadalafil free base particles will occur, and an amount of bubbles generated may be significantly reduced during a production process.Desea proteger una película que contiene base libre de tadalafilo, con uniformidad de contenido y de dispersión, en donde la película comprende:(a) tadaladilo(b) un polímero formador de películas seleccionado del grupo que consiste en pululano, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, goma de xantano, alginato de sodio, alginato de propilenglicol, povidona, poloxámero, alcohol polivinílico, ácido algínico, carragenano, carbómero, carboximetilcelulosa cálcica, carboximetilcelulosa sódica, gelatina, o mezcla de los mismos； y(c) un polímero con base de polietilenglicol, un polímero con base de vinilpirrolidona, o mezcla de los mismos como un agente de estabilización de dispersión,donde el polímero con base de polietilenglicol es un homopolímero o un copolímero de un monómero expresado por la siguiente fórmula química 1:[Fórmula química 1] en donde R es hidrógeno o un grupo alquilo que tiene 1-6 átomo de carbono, y n es un entero de 1 a 300, yel agente de estabilización de dispersión está presente de 0,2 % en peso a 20 % en peso con base del peso total de una película seca.
