A method provides for sterilizing with radiation objects which have a low bioburden and which are sensitive to radiation. A dosage of radiation sufficient to ensure sterilization without damaging the object is determined by determining the bioburden upon one or more samples of the objects, determining an estimate of the dose that results in a probability of 0.01 of a surviving microorganism by testing a quantity of samples of the objects at varying dosage levels of radiation, confirming the estimate by testing a quantity of samples of the objects at the dose that was estimated and calculating a dosage for the sterility assurance level of 10-6 by adding a factor to the dose that was confirmed to result in a probability of 0.01 of a surviving microorganism and wherein the factor is proportional to the dose that yields a probability of 0.01 of a surviving microorganism and inversely proportional to a log of the bioburden.La présente invention concerne un procédé de stérilisation pour des objets de rayonnement qui présentent une biocharge basse et qui sont sensibles au rayonnement. On détermine un dosage de rayonnement suffisant pour garantir la stérilisation sans endommager lobjet, en identifiant la biocharge sur un ou plusieurs échantillons des objets. Pour ce faire, on établit une estimation de ladite dose, qui débouche sur une probabilité de 0,01 dun microorganisme survivant, en testant une quantité déchantillon des objets à des niveaux de dosage variés de rayonnement. Puis lon confirme lestimation en testant une quantité des échantillons à la dose qui a été estimée. Enfin, on calcule un dosage pour le niveau de garantie de stérilité de 10-6 en ajoutant un facteur à la dose qui a été confirmée, ce qui débouche sur une probabilité de 0,01 dun microorganisme survivant. Ledit facteur est proportionnel à la dose qui produit une probabilité de 0,01 dun microorganisme survivant et inversement proportionnel à un logarithme de la biocharge.
