Method provides the object radiation is highly sensitive, the sterilization by radiation and has a low bioburden. Sufficient radiation dose, and determining the bioburden of the sample on one or more of the object, the probability of remaining microorganisms to 0.01 in order to secure sterilization without damaging the object a step of confirming the estimate comprises determining an estimate of the dose that made by testing a sample of the amount of a target in the dose is estimated, the probability of remaining microorganisms becomes 0.01 confirmation by adding a factor to the dose that is, comprising a step of calculating the dose of 10-6 sterility assurance level, log bioburden coefficient, and proportional to the dose the probability of remaining microorganisms becomes 0.01 is determined by a step that is inversely proportional to.方法は、低いバイオバーデンを有し、かつ放射線感受性が高い対象物の、放射線による殺菌を提供する。対象物に損傷を与えることなく殺菌を確実なものとするのに十分な放射線線量は、対象物の1つ以上の試料上のバイオバーデンを決定する工程と、残存微生物の確率が0.01になる線量の推定値を決定する工程と、推定された前記線量で対象物のある量の試料を試験することにより推定値を確認する工程と、残存微生物の確率が0.01になることが確認された線量に係数を加えることにより、無菌性保証レベル10-6の線量を計算する工程であって、係数が、残存微生物の確率が0.01になる線量に比例し、かつバイオバーデンのlogに反比例する工程と、によって決定される。
