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一种注射用奥美拉唑钠组合物及其制作工艺
- 专利权人:
- 峨眉山通惠制药有限公司
- 发明人:
- 唐雪枫,陈果,朱建锋,朱国峰,袁波,袁维洪,潘文洪
- 申请号：
- CN201610488910.8
- 公开号：
- CN105919953A
- 申请日:
- 2016.06.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用奥美拉唑钠组合物及其制作工艺，属于医用抗菌药领域，该制作工艺包括：配液步骤和冻干步骤，其中冻干步骤包括：预冻步骤：控制油温在‑48～‑42℃，预冻2～7h；第一干燥步骤：控制油温在‑30～‑3℃，干燥9～15h；第二干燥步骤：控制油温在10～30℃，干燥4～8h。经检测奥美拉唑钠的三相共溶点为‑20℃，本实施例中通过控制冻干步骤中的油温的温度，在低共熔点下，通过对冻干步骤的工艺控制，保证了产品成型性和稳定性。所需组份种类少，且辅料易获得。此外，一种注射用奥美拉唑钠组合物，其是由上述注射用奥美拉唑钠组合物的制作工艺制备而成，在无需添加其他辅料的情况下，仍能保证其稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
