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一种防止杂质超标的西咪替丁氯化钠注射液生产方法
- 专利权人:
- 山西诺成制药有限公司
- 发明人:
- 张志英,李建军
- 申请号：
- CN201811422683.4
- 公开号：
- CN109431982A
- 申请日:
- 2018.27.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供的防止杂质超标的西咪替丁氯化钠注射液生产方法,属于药品技术领域。主要解决现有技术西咪替丁氯化钠注射液生产的成品存在杂质超标的问题。其特点是:包括如下步骤,1)浓配,2)稀配,3)灭菌三个步骤,具体包括浓配罐注入注射用水,投入投入2千克西咪替丁、9千克氯化钠进行搅拌,在稀配罐中,开启循环泵,药液通过装有0.45um聚醚砜滤芯的精滤器循环,用1mol/L的盐酸溶液调节pH,最终药液经装有0.45μm聚醚砜滤芯的精滤器后循环打入灌装程序,按剂量装入非PVC共挤输液用袋中,灭菌是采用高温过热水淋浴方式,设置特定控制灭菌参数,灭菌结束后经灯检、包装制得西咪替丁氯化钠注射液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
