一种西咪替丁注射液的制备方法
- 专利权人:
- 华裕(无锡)制药有限公司
- 发明人:
- 林裕朗,殷音
- 申请号:
- CN202210486716.1
- 公开号:
- CN114668718A
- 申请日:
- 2022.05.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2022
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种西咪替丁注射液的制备方法,具体步骤为在不锈钢浓配罐中加入重量份900‑1200的注射水性溶剂,向不锈钢浓配罐中注入高压惰性气体,使不锈钢浓配罐内部的工作压力处于1.1MPa,不锈钢浓配罐温度控制在40‑60℃,改变了浓配药液温度、稀配药液PH值和药液温度、灭菌控制参数等生产工艺条件,防止了产品药液降解杂质超标,确保了药品质量的稳定,提高了产品的合格率,添加抗氧化剂,并且进行pH的调节,使注射液形成均质稳定的无色透明溶液,长期存放后,性状稳定,而且是可以用于输液的产品。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心