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一种西咪替丁注射液的制备方法
专利权人:
华裕(无锡)制药有限公司
发明人:
林裕朗,殷音
申请号:
CN202210486716.1
公开号:
CN114668718A
申请日:
2022.05.06
申请国别(地区):
CN
年份:
2022
代理人:
摘要:
本发明提供了一种西咪替丁注射液的制备方法,具体步骤为在不锈钢浓配罐中加入重量份900‑1200的注射水性溶剂,向不锈钢浓配罐中注入高压惰性气体,使不锈钢浓配罐内部的工作压力处于1.1MPa,不锈钢浓配罐温度控制在40‑60℃,改变了浓配药液温度、稀配药液PH值和药液温度、灭菌控制参数等生产工艺条件,防止了产品药液降解杂质超标,确保了药品质量的稳定,提高了产品的合格率,添加抗氧化剂,并且进行pH的调节,使注射液形成均质稳定的无色透明溶液,长期存放后,性状稳定,而且是可以用于输液的产品。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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