CHATTARAJ, Sarah C,REDELMAN, Glenn Allen,SHAW, Andrew Alan
申请号：
USUS2012/061486
公开号：
WO2014/003810A1
申请日:
2012.10.23
申请国别(地区):
US
年份:
2014
代理人:
摘要：
Various fenofibrate dosage forms contain a plurality of beads or particles, where the beads or particles include a pharmaceutical composition comprising fenofibrate； from 0.3% to 10% by weight of the beads or particles of a surfactant； and from about 5% to about 15% by weight of the beads or particles of a water soluble or water dispersible cellulosic binder. The mass ratio of the drug to the binder in the dosage form is between about 3.5:1 and 4.5:1； and the dosage form produces a first Cmax in vivo that is between about 10% and about 50% higher than a comparative Cmax produced by a comparative dosage form. The comparative dosage form comprises the drug and the binder in a ratio of between about 5:1 and 15:1.Selon l'invention, divers dosages de fénofibrate contiennent une pluralité de billes ou particules, les billes ou particules ayant une composition pharmaceutique comprenant du fénofibrate； de 0,3 % à 10 % en poids des billes ou particules d'un tensioactif； et d'environ 5 % à environ 15 % en poids des billes ou particules d'un liant cellulosique soluble dans l'eau ou hydrodispersable. Le rapport de masse du médicament au liant du dosage est compris entre environ 3,5:1 et 4,5:1； et le dosage produit une première Cmax in vivo qui est entre environ 10 % et environ 50 % plus élevée que la Cmax comparative produite par un dosage comparatif. Le dosage comparatif comprend le médicament et le liant suivant un rapport compris entre environ 5:1 et 15:1.
