The present invention is a method for characterizing a glatiramer acetate-related medicinal substance or pharmaceutical comprising: a) obtaining a batch of glatiramer acetate-related medicinal substance or medicinal product； b) a predetermined amount of glatiramer acetate-related Immunizing a mammal with a pharmaceutical substance or pharmaceutical； c) a step of preparing a cell culture derived from the mammal of step b) at a predetermined time after immunization； d) cells from the culture of step c) Incubating with a predetermined amount of the glatiramer acetate related pharmaceutical substance or pharmaceutical of step a)； e) determining the expression level of at least one gene described herein or of step c) described herein Determining the level of biological activity of the cells, thereby characterizing the glatiramer acetate related pharmaceutical substance or pharmaceutical of step a) To provide a method. [Selection] Figure 1本発明は、グラチラマーアセテート関連医薬物質または医薬品を特性決定する方法であって、ａ）グラチラマーアセテート関連医薬物質または医薬品のバッチを得る工程と；ｂ）所定量のグラチラマーアセテート関連医薬物質または医薬品で哺乳動物を免疫する工程と；ｃ）免疫後、所定時間に、工程ｂ）の哺乳動物由来の細胞培養物を調製する工程と；ｄ）工程ｃ）の培養物からの細胞を所定量の工程ａ）のグラチラマーアセテート関連医薬物質または医薬品とインキュベートする工程と；ｅ）ここに記載した少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを判定するか、またはここに記載した工程ｃ）の細胞の生物学的活性レベルを判定する工程を含み、それにより、工程ａ）のグラチラマーアセテート関連医薬物質または医薬品を特性決定する、方法を提供する。【選択図】 図１
