PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a storage-stable pharmaceutical liquid solution for oral administration having a pharmaceutically effective amount of an antihistamine and having a purity equal to or greater than about 99 mass% based on HPLC assay, residual solvents of less than about 0.5%, and a total impurity of less than about 0.2%.SOLUTION: The formulation having high purity and an elongated storage time includes a spill resistant cetirizine formulation containing high levels of low molecule weight polyhydric alcohol not forming most common cetirizine formulation degradative products.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】医薬的に有効な量の抗ヒスタミン薬を有し、且つHPLC分析に基づいて約99質量%以上の純度、約0.5%未満の残留溶媒、及び約0.2%未満の全不純物を有する経口投与用の貯蔵安定な医薬溶液を提供することである。【解決手段】最も一般的なセチリジン製剤分解産物を形成しない高レベルの低分子量の多価アルコールを含有するこぼれないセチリジン製剤とすることにより、純度が高く且つ貯蔵時間が延長される製剤を得る。【選択図】なし
