一种含氨基酸的尼莫地平注射液组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 广东药科大学
- 发明人:
- 秦凌浩,牛亚伟,董晓婷,王悦敏,赵嘉兰
- 申请号：
- CN201610207980.1
- 公开号：
- CN105796490B
- 申请日:
- 2016.01.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含氨基酸的尼莫地平注射液组合物及其制备方法,所述尼莫地平注射液的组成包括:尼莫地平、氨基酸、乙醇、聚乙二醇、螯合剂和注射用水。本发明在尼莫地平注射液中加入了氨基酸作为尼莫地平的关键保护剂,氨基酸可以通过与尼莫地平分子间的相互作用,保护尼莫地平二氢吡啶环的‑NH结构,避免氧化脱氢反应,降低了关键杂质限量,提高了尼莫地平注射液的化学稳定性,有效避免了由于杂质含量高而存在的潜在毒性风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
