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氨甲环酸注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 湖南洞庭药业股份有限公司
- 发明人:
- 侯奇伟,后旻旸,覃微,张弛,陈嫣琪,符万里
- 申请号：
- CN201911256257.2
- 公开号：
- CN110876718A
- 申请日:
- 2019.10.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种氨甲环酸注射液的制备方法,其制备方法包括:1)原料准备:将氨甲环酸和注射用水进行质量检测,选择质量检测合格的氨甲环酸和注射用水作为原料;2)配置:将处方量60%~80%的60~80℃的注射用水以及处方量的氨甲环酸加入浓配罐并搅拌至溶解,将溶解后的溶液泵入稀配罐中,溶液冷却至20~30℃时补加注射用水至全量,控制pH为7.0~8.0;3)安瓿处理:隧道式灭菌干燥烘箱的灭菌区温度升温至300℃并稳定备用,将安瓿进行清洗,清洗完成后送入隧道式灭菌干燥烘箱中干热灭菌15~20min;4)灌装、灭菌、包装。该制备方法不需要进行活性炭吸附,简化生产工艺降低生产成本的同时,获得的氨甲环酸注射液产品质量稳定,临床安全性更高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
