PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a drug metabolism enzyme induction evaluation method capable of human drug metabolism enzyme induction and/or the pharmacokinetics prediction.SOLUTION: The drug metabolism enzyme induction evaluation method capable of drug metabolism enzyme induction in humans and/or the pharmacokinetics prediction comprises: a step of administering at least one drug by oral administration, intravenous administration, intra-arterial administration, intraperitoneal administration, intramuscular administration, or lymphatic administration to a humanized genetically modified model animal a step of collecting at least one sample selected from the group consisting of portal vein blood, hepatic vein blood, systemic circulating blood, urine and bile from the animal a step of measuring the amount of unchanged drug and metabolites and/or pharmacokinetics resulting from metabolic enzyme induction using the sample and a step of evaluating the induction of metabolic enzymes in the small intestine and the liver using said measured values.SELECTED DRAWING: Figure 12COPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】ヒトにおける薬物代謝酵素誘導及び/又は薬物動態予測が可能である薬物代謝酵素誘導評価方法を提供することを課題とする。【解決手段】ヒト化遺伝子改変モデル動物に少なくとも1つの薬物を経口投与、静脈内投与、動脈内投与、腹腔内投与、筋肉内投与、又はリンパ管投与するステップ、該動物から門脈血、肝静脈血、全身循環血、尿及び胆汁からなる群から選択される少なくとも1つのサンプルを採取するステップ、該サンプルを用いて代謝酵素誘導による該薬物の未変化体及び代謝物の量及び/又は薬物動態を測定するステップ、ならびに、その測定値を用いて小腸及び肝臓における代謝酵素の誘導を評価するステップを含む、ヒトにおける薬物代謝酵素誘導及び/又は薬物動態予測が可能である薬物代謝酵素誘導評価方法。【選択図】図12
