ALARCON, Javier,RIGGSBEE, William,HORVATH, Joshua,KOMMIREDDY, Dinesh,PETTIS, Ronald
申请号：
USUS2013/038864
公开号：
WO2013/166014A1
申请日:
2013.04.30
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要：
[0056] A container and method for storing a pharmaceutical agent are provided for enhancing the storage time. The storage time of the pharmaceutical agent is improved by reducing the loss of stabilizing agents in the pharmaceutical agent. The storage container is formed from a polyolefin that includes a stabilizing agent in an amount effective to reduce or inhibit the migration of stabilizing agents in the pharmaceutical agent. The polyolefin container is formed with a fatty acid amide such as erucamide for stabilizing insulin that contains m-cresol and/or phenol as stabilizing agents for the insulin. The fatty acid amide incorporated in the container inhibits and/or reduces the rate of migration of the m-cresol and/or phenol into the polyolefin to extend the storage life of the insulin. The container can be a syringe, such as a pre-filled syringe, a storage vial or the flow path of an infusion pump.Linvention concerne un contenant et un procédé de stockage dun agent pharmaceutique pour améliorer le temps de stockage. Le temps de stockage de lagent pharmaceutique est amélioré par la réduction de la perte dagents de stabilisation dans lagent pharmaceutique. Le contenant de stockage est formé à partir dune polyoléfine qui comprend un agent de stabilisation dans une quantité efficace pour réduire ou inhiber la migration dagents de stabilisation dans lagent pharmaceutique. Le contenant en polyoléfine est formé avec un amide dacide gras tel que lérucamide pour stabiliser linsuline qui contient le m-crésol et/ou le phénol comme agents de stabilisation pour linsuline. Lamine dacide gras compris dans le contenant inhibe et/ou réduit la vitesse de migration du m-crésol et/ou du phénol dans la polyoléfine pour prolonger la durée de vie de stockage de linsuline. Le récipient peut être une seringue, telle quune seringue pré-remplie, un flacon de stockage ou le trajet découlement dune pompe à perfusion.
