一种含有艾司奥美拉唑钠的药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 成都国为生物医药有限公司
- 发明人:
- 蒋代财,陈洋,汪飞,郭礼新,郭晖
- 申请号：
- CN201711442134.9
- 公开号：
- CN108785259A
- 申请日:
- 2017.12.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含有艾司奥美拉唑钠的药物组合物及其制备方法,该药物组合物为冻干粉针剂,由以下药物成分组成:每1000瓶由20g或40g艾司奥美拉唑钠(以艾司奥美拉唑计)、1.5g依地酸二钠和1L注射用水组成,其制备方法包括配液和冻干,配液是将艾司奥美拉唑钠、依地酸二钠、注射用水混合制成pH为11.0~11.5的药液;冻干包括冷冻控制1、冷冻控制2、升华干燥1、升华干燥2和解吸干燥,本发明产品具有水份含量低,金属离子和有色杂质少,稳定性好的特点,长期放置后,不会出现杂质显著增加并伴有溶液颜色改变的现象。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
