RAST, Markus,SKUFCA, Peter,STEINHILBER, Wolfram,BECKER, Gerhard,VOLZ, Jürgen,ISE, Wolfgang
申请号：
EPEP2013/072750
公开号：
WO2014/068021A1
申请日:
2013.10.31
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention provides a method for preparation of a high concentration liquid formulation (HCLF) of an antibody or a fragment thereof. The present invention also relates to a method for stabilizing an anti-CD20 antibody or a fragment thereof in a liquid pharmaceutical formulation. Furthermore, the present invention relates to a liquid pharmaceutical formulation of a veltuzumab antibody or a fragment thereof comprising at least 155 mg/mL of a veltuzumab antibody or a fragment thereof.La présente invention concerne un procédé de préparation d'une formulation liquide à concentration élevée (HCLF) d'un anticorps ou un fragment de celui-ci. La présente invention concerne en outre un procédé de stabilisation d'un anticorps anti-CD20 ou un fragment de celui-ci dans une formulation pharmaceutique liquide. De plus, la présente invention concerne une formulation pharmaceutique liquide d'un anticorps veltuzumab ou un fragment de celui-ci comprenant au moins 155 mg/ml d'un anticorps veltuzumab ou un fragment de celui-ci.
