抑肽酶冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 蚌埠丰原涂山制药有限公司
- 发明人:
- 尹双青,刘永宏
- 申请号：
- CN201210578632.7
- 公开号：
- CN103054816A
- 申请日:
- 2012.12.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种抑肽酶冻干粉针剂及其制备方法，所述冻干粉针剂的组成如下：抑肽酶28-556万单位，精氨酸10-20g，人血白蛋白5-20g，甘露醇100g。在本发明的抑肽酶冻干粉针剂生产工艺中，辅料选用精氨酸和人血白蛋白主要起保护有效成分抑肽酶的作用；选用甘露醇作冻干赋形剂，可使冻干成形。pH调节剂选用5%磷酸溶液或5%磷酸钠溶液可以使配制药液的pH值与产品冻干后再复溶的药液pH值保持一致，从而使产品质量更稳定。本发明采用改进的冷冻干燥工艺，缩短了冻干时间，有利于提高产品质量和节能降耗。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
